Título: El nuevo aviso de la AEMPS sobre Ozempic tiene poco de novedoso pero es síntoma de algo: el sistema de vigilancia funciona con normalidad
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Pablo Martínez-Juarez
Pablo Martínez-Juarez
Recientemente, el Reino Unido emitió una alerta relacionada con un efecto inesperado del uso de Ozempic y tratamientos relacionados, fenómeno que ha sido denominado Ozempic babies. En este contexto, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido un comunicado que aborda un efecto diferente.
Reacción adversa. Esta semana, la AEMPS, encargada de garantizar que los fármacos cumplan con los estándares necesarios, publicó un comunicado en el que alerta sobre una “reacción adversa ocular muy infrecuente” vinculada a tratamientos que contienen semaglutida, el componente activo de medicamentos como Ozempic, Rybelsus y Wegovy.
Este aviso fue emitido tras la revisión llevada a cabo por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que analizó el riesgo de desarrollar una condición ocular conocida como NOIANA, la cual puede ocasionar pérdida de visión repentina.
A pesar de que la AEMPS enfatiza que la frecuencia de aparición de estos problemas oculares es “muy baja”, recomienda que, ante cualquier pérdida súbita de visión, se realice un examen oftalmológico para evaluar la posibilidad de interrumpir el tratamiento.
NOIANA. El término NOIANA es un acrónimo que se refiere a las neuropatías ópticas isquémicas anteriores, conocidas en inglés como NAION. Estas condiciones son causadas por el infarto de la cabeza del nervio óptico, lo que puede resultar en una pérdida de visión que tiende a ser rápida pero indolora.
Se trata de una enfermedad poco común, no solo en pacientes que reciben tratamiento con semaglutida; su prevalencia en la población general es de aproximadamente 10 casos por cada 100,000 habitantes.
Un año tras la pista. Hace cerca de un año, un estudio detectó indicios de una posible relación entre los tratamientos con semaglutida y la aparición de NOIANA. Estos indicios llevaron a la evaluación por parte del PRAC, que revisó
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